為加快深圳生物醫藥產業的創新發展
,補齊醫療器械檢測場地和設施不足的現狀
,填補藥物臨床前安全評價研究實驗室(GLP 實驗室)的空白
,深圳市醫療器械檢測和生物醫藥安全評價中心項目於 2016 年 11 月正式動工
,該項目被列為十三五規劃的十大生產性服務業公共服務平台之一
。
該項目位於南山區科技園中區
,高新中二道與科技中一路交會處的深圳市藥品檢驗研究院內
,為一棟科學實驗樓。項目占地麵積約 3500 平方米
,總建築麵積約 48300 平方米,建築高度為 94.8 米
。地下 3 層為停車庫及設備用房
。
地上共 19 層
,主要包括醫療器械檢測室
、GLP 實驗室
、實驗動物房
,開展醫療器械
、藥品
、保健食品
、特殊用途化妝品注冊前的檢驗和安全性
、功能學等評價
。
其中
,動物房及安全評價實驗室麵積約 20000 平方米
,可同時進行 15 個創新藥物的藥效學試驗和臨床前安全性評價研究
,並可為臨床疾病動物模型製作
、疾病發生發展和治療機理
、新藥作用機製等生物醫藥研發和轉化醫學研究提供技術支撐和共享平台
。